2013年03月14日

東大医科研、共同研究拠点の成果報告、ペプチドワクチン臨床試験や遺伝子治療の開始準備が進む

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●JSCTR 認定GCP パスポート教本(第二版)発売のお知らせ
http://www.j-sctr.org/JSCTR_textbook_130313.pdf

●脳梗塞機能回復にグリア細胞関与−群馬大・生理研が解明、新薬開発に道
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130313-00000002-cbn-soci

●東大医科研、共同研究拠点の成果報告、ペプチドワクチン臨床試験や遺伝子治療の開始準備が進む
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130311/166749/








●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

●ホーライ製薬は下記
http://horaiseiyaku.seesaa.net/

●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/

●ハードボイルド・ワンダーランド日記
http://hard-wonder.seesaa.net/



●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)ブログ版
http://gcp-explain.seesaa.net/

●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/

●GCPの問題集(ブログ版)
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●GCPの問題集(サイト版)
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/

●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 (ブログ版)
http://cra-hilevel.seesaa.net/

●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/

●お勧めのビジネス書(ランキングあり)
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/


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2013年03月13日

基盤研 創薬支援戦略室設置で中計変更、連携体制整備

●基盤研 創薬支援戦略室設置で中計変更、連携体制整備
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572510391.html?pageKind=outline

●善玉コレステロール 京大 生成の仕組みを解明
http://www.47news.jp/news/2013/03/post_20130312180539.html

●米埋め込み機器、血栓の移動防止に効果 研究
http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2933351/10417800?ctm_campaign=txt_topics

●診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン
http://www.jrias.or.jp/member/pdf/2012012_TRACER_KUBO.pdf

●ウイルス感染のしくみ解明 九大など、予防・薬開発に道
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG1204B_S3A310C1CR8000/

●PMDA 電子診療情報活用で新たな市販後対策
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572514713.html?pageKind=outline

◆医薬品リスク管理計画書の公表について(平成25年3月4日:薬食安発0304 第1号:
薬食審査発0304 第1号:厚生労働省医薬食品局審査管理課長:厚生労働省医薬食品局安全対策課長)
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h250304-001.pdf

◆医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について
(平成24年9月7日事務連絡)(PDF,256KB)【医薬食品局審査管理課医薬食品局安全対策課 薬事法関係】
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T130307I0070.pdf

◆医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その2について
(平成25年3月6日:事務連絡:厚生労働省医薬食品局審査管理課:厚生労働省医薬食品局安全対策課)
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h250306-001.pdf





●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

●ホーライ製薬は下記
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●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/

●ハードボイルド・ワンダーランド日記
http://hard-wonder.seesaa.net/



●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)ブログ版
http://gcp-explain.seesaa.net/

●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/

●GCPの問題集(ブログ版)
http://horai-gcp-test.seesaa.net/

●GCPの問題集(サイト版)
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/

●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 (ブログ版)
http://cra-hilevel.seesaa.net/

●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/

●お勧めのビジネス書(ランキングあり)
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/


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2013年03月12日

【治験】−あなたの疑問にお答えします−

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●GPSMP省令の改正&GPMSP省令の改正に関する施行について
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/gpmspnokaisei

●「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/fukusayoemail

●「刊行物(資料室)」に「【治験】−あなたの疑問にお答えします−」を掲載しました。
http://www.jpma.or.jp/about/issue/gratis/chiken/

●ICH-GCPナビゲーター 国際的視点から日本の治験を考える
http://www.jiho.co.jp/shop/list/detail/tabid/272/pdid/44454/Default.aspx

●遺伝子治療臨床研究作業委員会 及び遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に関する作業委員会の見直しについて(案)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002wm7z-att/2r9852000002wmah.pdf





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