2013年03月28日

ビフィズス菌を静脈注射し抗がん剤、治験を開始

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●化学療法不応の膵がんに対するGBS-01医師主導治験の患者登録を開始
http://www.ncc.go.jp/jp/information/press_release_20130325.html

●新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/shinyakujyohokokai

●ビフィズス菌を静脈注射し抗がん剤、治験を開始
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130328-00000253-yom-sci

●臨床試験1クール がんと生きる ◇記者 高橋 賢司
http://www.asahi.com/area/hokkaido/articles/MTW20130328011020001.html

●厚労省、遺伝子治療薬の治験手続き簡素化
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130328ccat.html

●抗生物質排出する輸送体解明=多剤耐性菌の新薬期待―東大
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130328-00000013-jij-sctch

●医療機器の承認迅速化、自公民が新法を今国会に
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=74851

●樹状細胞ワクチン技術に関する論文が「International Immunopharmacology」に掲載されました
http://www.medinet-inc.co.jp/news/pdf/20130327InternationalImmunopharmacology.pdf

●がんリスク、遺伝子で予測 乳房・卵巣・前立腺
http://www.asahi.com/tech_science/update/0328/TKY201303270570.html



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2013年03月27日

治験に係る文書又は記録について(参考資料)

●治験に係る文書又は記録について(参考資料)
http://www.jsqa.com/topics/doc/130306_chiken_kiroku_henkouten.pdf




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2013年03月26日

膵臓がん新薬、治験で効果確認へ 国立がんセンターなど

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●ネットでよく見る「治験モニター」って怖くないの?
http://news.mynavi.jp/news/2013/03/26/076/

●膵臓がん新薬、治験で効果確認へ 国立がんセンターなど
http://www.47news.jp/CN/201303/CN2013032501002000.html

●第15回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002y0vt.html

●未承認薬検討会議  ワクチンなど適応外薬2件の開発要請を決定
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572675165.html?pageKind=outline

●遺伝研がセントロメア人工作製 がん創薬開発に期待
http://www.at-s.com/news/detail/618035488.html

●【自民党・薬事小委】薬事法改正の議論開始
http://www.yakuji.co.jp/entry30551.html

●質の高い臨床研究推進に関する最近の動向について
http://www8.cao.go.jp/cstp/kyogikai/life/9kai/siryo4-2-1.pdf





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