2013年10月22日

医師主導の治験・臨床研究の 課題と対応策

 (2013年10月22日 午後 6:54:06)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
医師主導の治験・臨床研究の 課題と対応策 医師主導の治験・臨床研究の課題と対応策. (1)研究者の育成と研究基盤の整備の必要性. 基礎研究. 臨床研究. 育薬研究. 企業. 研究者・医師. *TR:
トランスレーショナル・リサーチ.
「臨床及び臨床研究・治験現場が抱える 課題及びとるべき方策」 保険外併用療養費制度における「支給対象外経費」の医師主導治験での取扱いに隘路:. 通常診療では保険適用される、同効薬が、医師主導治験で未承認・適応外の治験 ...
【主張】 薬効データ改竄 再発防止のルール必要だ 薬の効用を検証する臨床研究で不正が発覚し、そのあり方が厳しく問われている。製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧治療薬の研究データが改竄(かいざん)され、 ...
 ◆アステラスとUMN 細胞培養季節性インフルワクチンのフェーズ3 高齢者以外で治験薬接種完了

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45050/Defalut.aspx?ex131022e
 ◆アールテック・ウエノ 網膜色素変性治療薬のフェーズ3症例登録完了

https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45051/Defalut.aspx?ex131022e
 第 37 回 GCP 教育支援講座 - 日本QA研究会 JSQA
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2013年04月03日

夢の治療、今度こそ 遺伝子新薬、EUで初承認

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●EDCを利用した治験、製造販売後臨床試験及び使用成績調査に係る適合性調査等の実施手続きについて
(薬機審長発第0327001号:平成25年3月27日:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査センター長)
   ↓
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/edctekigo

●平成24年度 治験推進地域連絡会議
http://www.jmacct.med.or.jp/about/h25/act20130401.html

●東京大学大学院 臨床試験データ管理学講座 臨床研究方法論セミナー
http://ctdm.umin.jp/seminor/130510semi.htm

●CEマーキング取得・維持において必要とされる「臨床評価」について
〜基本的な考え方と具体的な方法についての解説〜
https://www.kinki.cci.or.jp/kentei/apply.php?seq=3220

●第13回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区)等
http://www.j-sctr.org/seminar/index.html

●臨床研究方法論セミナー「Adaptive Designの実際」
http://www.j-sctr.org/seminar/related.html

●夢の治療、今度こそ 遺伝子新薬、EUで初承認
http://apital.asahi.com/article/story/2013040100006.html

●国産のエイズ予防ワクチン、初の臨床試験始まる
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20130402-OYT1T00311.htm?from=ylist

●慢性腎臓病 リスク遺伝子を発見 予防、新薬開発に道
http://iryou.chunichi.co.jp/article/detail/20130330091625703

●クローズアップ2013:降圧剤 京都府立医大の論文撤回騒動 製薬社員も名連ね
http://mainichi.jp/opinion/news/20130328ddm003040148000c.html

●開発途上国向け医薬品研究開発の促進
http://www5.cao.go.jp/keizai1/keizaitaisaku/followup/pdf/156.pdf

●糖尿病・生活習慣病の大規模臨床研究とその可能性
http://www.niigata.med.or.jp/file/pdf/3895.pdf




●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

●ホーライ製薬は下記
http://horaiseiyaku.seesaa.net/

●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/

●ハードボイルド・ワンダーランド日記
http://hard-wonder.seesaa.net/



●日刊及び週刊のGCPメルマガのまとめ(ブログ版)
http://horai-gcp.seesaa.net/

●日刊及び週刊のGCPメルマガのまとめ(サイト版)
https://sites.google.com/site/horaimalemaga/

●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)ブログ版
http://gcp-explain.seesaa.net/

●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/

●GCPの問題集(ブログ版)
http://horai-gcp-test.seesaa.net/

●GCPの問題集(サイト版)
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/

●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 (ブログ版)
http://cra-hilevel.seesaa.net/

●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/

●お勧めのビジネス書(ランキングあり)
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/


posted by ホーライ at 00:09| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年04月01日

いばらき治験ネットワーク始動−探索から検証まで一貫体制

●新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(通知/書式等)
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/tong-yi-shu-shinitsuite

●大阪大学MEIセンター・スキルアップ(土曜)講座
http://mei.osaka-u.ac.jp

●琉球大学臨床研究フェローシップ〜第6回夏季臨床研究ワークショップ
http://www.med.u-ryukyu.ac.jp/event/4551.html

●治験関連情報を更新しました
http://www.jmacct.med.or.jp/information/downloads/kiyaku.html

●「医薬品開発におけるバイオマーカの役割」を医薬産業政策研究所で発行しました。
http://www.jpma.or.jp/opir/research/index.html

●いばらき治験ネットワーク始動−探索から検証まで一貫体制
http://www.yakuji.co.jp/entry30623.html

●魚のDHA分解物質、インフルに効果 秋田大など解明
http://www.asahi.com/tech_science/update/0401/TKY201304010033.html








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●最新の科学のニュースのまとめ
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●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)ブログ版
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●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/

●GCPの問題集(ブログ版)
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●GCPの問題集(サイト版)
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/

●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 (ブログ版)
http://cra-hilevel.seesaa.net/

●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/

●お勧めのビジネス書(ランキングあり)
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/
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