2013年03月12日

【治験】−あなたの疑問にお答えします−

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●GPSMP省令の改正&GPMSP省令の改正に関する施行について
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/gpmspnokaisei

●「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/fukusayoemail

●「刊行物(資料室)」に「【治験】−あなたの疑問にお答えします−」を掲載しました。
http://www.jpma.or.jp/about/issue/gratis/chiken/

●ICH-GCPナビゲーター 国際的視点から日本の治験を考える
http://www.jiho.co.jp/shop/list/detail/tabid/272/pdid/44454/Default.aspx

●遺伝子治療臨床研究作業委員会 及び遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に関する作業委員会の見直しについて(案)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002wm7z-att/2r9852000002wmah.pdf





●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

●ホーライ製薬は下記
http://horaiseiyaku.seesaa.net/

●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/

●ハードボイルド・ワンダーランド日記
http://hard-wonder.seesaa.net/



●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)ブログ版
http://gcp-explain.seesaa.net/

●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/

●GCPの問題集(ブログ版)
http://horai-gcp-test.seesaa.net/

●GCPの問題集(サイト版)
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/

●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 (ブログ版)
http://cra-hilevel.seesaa.net/

●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/

●お勧めのビジネス書(ランキングあり)
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/


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2013年03月11日

ホルモン受容体陰性かつHER2受容体陰性の再発・転移性乳がん:医師主導治験を開始しました

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●【PMDA】医薬品分野の事前面談、4割が対面助言に移行
http://www.yakuji.co.jp/entry30342.html

●【厚労省】薬務主管課長会議のポイント
http://www.yakuji.co.jp/entry30345.html

●臨床試験におけるデータ標準:CDISCの適用と今後の展開
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news_20130322.pdf

●中国のCROの現状と今後の動向に関する講演会の開催について
http://www.dy-net.or.jp/osirase/201303082.html

●第2回「インド・日本製薬セミナー/ビジネスマッチング in 大阪」の開催について
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20130311.html

●ホルモン受容体陰性かつHER2受容体陰性の再発・転移性乳がん:医師主導治験を開始しました
http://epoc.ncc.go.jp/topics/archive/2013/03/

●日本ゲノム薬理学研究会:遺伝子検査に基づく予防医学の展望
http://www.jspgx.org/?m=20130306

●産総研、CO2から医薬品中間体の合成技術を開発
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130311eaad.html?news-t0311

●「橋渡し研究」着々と成果、新薬や再生医療など文科省が研究支援
http://www.j-cast.com/2013/03/11168805.html

●32年ぶりの新薬で変わる慢性便秘症患者の排便
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1303/1303019.html






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●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
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2013年03月10日

次世代創薬のかたち - 大阪医薬品協会

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●治験コーディネーター(CRC)の日常〜薬剤師編〜
http://clinicalresearchcoordinator.blogspot.jp/ <<<<<<<=====参考になりますよ。

●次世代創薬のかたち - 大阪医薬品協会
http://www.dy-net.or.jp/osirase/documents/o201303.pdf

●<インフルエンザ>DHA成分が抑制 重症者救命に期待
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130308-00000010-mai-sctch

●幹細胞で脳梗塞治療…札幌医大、近く治験開始
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20130309-OYT1T00633.htm?from=ylist

●臨床研究・治験の活性化に関する取組_筋ジス臨床試験ネットワーク(YouTube)
http://www.youtube.com/watch?v=De8avOtZ-Q4

●臨床研究・治験の活性化について
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002wubi-att/2r9852000002wuzf.pdf





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2013年03月07日

ペプチドワクチン開発 中村祐輔教授に聞く(下) 日本のがん医療 治験の情報開示必要

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●難病患者を救う鍵握る医師主導治験の課題
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtnews/2013/M46100281/

◆ARO協議会発足‐アカデミア発イノベ推進
http://www.yakuji.co.jp/entry30304.html

●国際戦略総合特区KIX医薬品セミナー@東京
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20130306.html

●日本CRO協会:研修会開催実績に「第58回研修会」を追加しました
http://www.jcroa.gr.jp/educate/index.html

●いばらき治験ネットワーク:新薬開発の治験に協力 57医療機関が登録
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130307-00000080-mailo-l08

●創薬関係のベンチャーは可能か?(金沢大学)
http://www.innov.kanazawa-u.ac.jp/vbl/vbl-support/nagae-venture-info/post-79.html

●ペプチドワクチン開発 中村祐輔教授に聞く(下) 日本のがん医療 治験の情報開示必要
http://www.tokyo-np.co.jp/article/living/health/CK2013030502000182.html

●札幌医大 脳梗塞再生医療リハビリ 医師主導治験開始へ
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2013/03/05-10356.html

●医薬品リスク管理計画書の公表について(平成25年3月4日:薬食安発0304 第1号:薬食審査発0304 第1号:厚生労働省医薬食品局審査管理課長:厚生労働省医薬食品局安全対策課長)
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h250304-001.pdf

●医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その2について(平成25年3月6日:事務連絡:厚生労働省医薬食品局審査管理課:厚生労働省医薬食品局安全対策課)
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h250306-001.pdf

●第7回DIA アジア新薬開発カンファレンス
http://www.diajapan.org/event/pdf/file19_7th_annual_conference_in_japan.pdf

◆NPO法人日本バイオインフォマティクス学会 関西地域部会
http://www.jsbi.org/event/local-sections/kansai/kansai130321/





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2013年03月06日

臨床研究拠点等の整備事業について

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●臨床研究拠点等の整備事業について
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/dl/130227_02.pdf

●平成24年度 医療機器薬事申請・治験計画作成者養成プログラム 【eラーニング】
http://www.jaame.or.jp/koushuu/yakuji/y_sinsei_el.html

●【理化学研究所播磨研究所】“夢の光”発振する「SACLA」‐創薬への活用に強い期待
http://www.yakuji.co.jp/entry30257.html

●胃癌分野にも新たな分子標的治療薬が登場へ
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/report/201303/529221.html

●ロボでリハビリ、臨床試験 新潟病院、難病患者対象
http://www.47news.jp/CN/201303/CN2013030501002358.html

●横浜市立大、脳の病気「SENDA」の原因遺伝子を同定
http://news.mynavi.jp/news/2013/03/05/027/

●副作用調査に用いる詳細調査票(製薬協モデル)
http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/allotment/questionnaire.html

●【経産省検討会】遺伝資源活用へ整備骨子案‐製薬向け微生物を重点化
http://www.yakuji.co.jp/entry30282.html

●樹状細胞によるインターフェロン-α産生を抑制するキナーゼ阻害薬の標的同定
http://www.saci.kyoto-u.ac.jp/?p=2394

●平成24年度先端融合領域イノベーション創出拠点形成プログラム中間評価
http://www.mext.go.jp/b_menu/houdou/25/02/1330996.htm





●最新の医療ニュースのまとめ
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●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
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●基礎医学知識・薬学知識・カルテ用語の問題集(ブログ版)
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●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
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