2013年03月18日

難治性疾患の横断的基盤研究

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●研究成果発表会(難治性疾患の横断的基盤研究)(平成25年3月20日開催、事前申込不要)
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/nanbyou/dl/130318.pdf

●第4回科学委員会細胞組織加工製品専門部会の議事録について
http://www.pmda.go.jp/guide/kagakuiinkai/saibou-senmonbukai.html

●「薬物治療における個別化医療の現状と展望−基礎研究の進展が医薬品開発に与えるインパクト−」
http://www.jpma.or.jp/opir/research/index.html

●難病「メラス」の医師主導治験、年内にも着手 川崎医科大・砂田教授ら
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130317-00010000-sanyoiryo-hlth





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2013年03月17日

がん幹細胞をターゲットにした創薬の実現へ

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●がん幹細胞をターゲットにした創薬の実現へ
http://www.bio-t.jp/ja/Symposium/Conference/bio_sp_01/




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2013年03月16日

スパコン「京」によるIT創薬 100億通りの創薬データベース開発

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●2013年度 医薬品開発業務担当者 基礎(導入)研修講座
 @医薬品開発について A臨床試験(治験)の実施について
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/200/SK.pdf

●2013年度 製造販売後安全管理・調査 基礎研修講座
     ―現状の理解と今後に向けて(RMPへの対応)―
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/202/SS.pdf

●ベネフィット・リスク評価入門
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/198/E136.pdf

●ウイルス侵入の鍵となる硫酸化の仕組みを解明
http://www.kyushu-u.ac.jp/pressrelease/2013/2013_03_06_2.pdf  

●負担軽減費   <<<<<=====●●例えば、こんな間違った説明がネット上に溢れている●●
http://www.fredericksburgmusicfestival.com/main/

●臨床試験の管理に関するOECD勧告の概要
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002xa5v-att/2r9852000002xacv.pdf

●2013 年度夏期臨床薬 理学講習会
http://www.jscpt.jp/gakujutsu/pdf/2013summer_kosyu_entry.pdf

●スパコン「京」によるIT創薬 100億通りの創薬データベース開発
http://sc-smn.jst.go.jp/playprg/index/6864





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2013年03月14日

東大医科研、共同研究拠点の成果報告、ペプチドワクチン臨床試験や遺伝子治療の開始準備が進む

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●JSCTR 認定GCP パスポート教本(第二版)発売のお知らせ
http://www.j-sctr.org/JSCTR_textbook_130313.pdf

●脳梗塞機能回復にグリア細胞関与−群馬大・生理研が解明、新薬開発に道
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130313-00000002-cbn-soci

●東大医科研、共同研究拠点の成果報告、ペプチドワクチン臨床試験や遺伝子治療の開始準備が進む
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130311/166749/








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2013年03月13日

基盤研 創薬支援戦略室設置で中計変更、連携体制整備

●基盤研 創薬支援戦略室設置で中計変更、連携体制整備
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572510391.html?pageKind=outline

●善玉コレステロール 京大 生成の仕組みを解明
http://www.47news.jp/news/2013/03/post_20130312180539.html

●米埋め込み機器、血栓の移動防止に効果 研究
http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2933351/10417800?ctm_campaign=txt_topics

●診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン
http://www.jrias.or.jp/member/pdf/2012012_TRACER_KUBO.pdf

●ウイルス感染のしくみ解明 九大など、予防・薬開発に道
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG1204B_S3A310C1CR8000/

●PMDA 電子診療情報活用で新たな市販後対策
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572514713.html?pageKind=outline

◆医薬品リスク管理計画書の公表について(平成25年3月4日:薬食安発0304 第1号:
薬食審査発0304 第1号:厚生労働省医薬食品局審査管理課長:厚生労働省医薬食品局安全対策課長)
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h250304-001.pdf

◆医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について
(平成24年9月7日事務連絡)(PDF,256KB)【医薬食品局審査管理課医薬食品局安全対策課 薬事法関係】
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T130307I0070.pdf

◆医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その2について
(平成25年3月6日:事務連絡:厚生労働省医薬食品局審査管理課:厚生労働省医薬食品局安全対策課)
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h250306-001.pdf





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