2013年04月01日

いばらき治験ネットワーク始動−探索から検証まで一貫体制

●新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(通知/書式等)
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/tong-yi-shu-shinitsuite

●大阪大学MEIセンター・スキルアップ(土曜)講座
http://mei.osaka-u.ac.jp

●琉球大学臨床研究フェローシップ〜第6回夏季臨床研究ワークショップ
http://www.med.u-ryukyu.ac.jp/event/4551.html

●治験関連情報を更新しました
http://www.jmacct.med.or.jp/information/downloads/kiyaku.html

●「医薬品開発におけるバイオマーカの役割」を医薬産業政策研究所で発行しました。
http://www.jpma.or.jp/opir/research/index.html

●いばらき治験ネットワーク始動−探索から検証まで一貫体制
http://www.yakuji.co.jp/entry30623.html

●魚のDHA分解物質、インフルに効果 秋田大など解明
http://www.asahi.com/tech_science/update/0401/TKY201304010033.html








●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
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●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

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●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/

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●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 (ブログ版)
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●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
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2013年03月28日

ビフィズス菌を静脈注射し抗がん剤、治験を開始

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●化学療法不応の膵がんに対するGBS-01医師主導治験の患者登録を開始
http://www.ncc.go.jp/jp/information/press_release_20130325.html

●新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/shinyakujyohokokai

●ビフィズス菌を静脈注射し抗がん剤、治験を開始
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130328-00000253-yom-sci

●臨床試験1クール がんと生きる ◇記者 高橋 賢司
http://www.asahi.com/area/hokkaido/articles/MTW20130328011020001.html

●厚労省、遺伝子治療薬の治験手続き簡素化
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130328ccat.html

●抗生物質排出する輸送体解明=多剤耐性菌の新薬期待―東大
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130328-00000013-jij-sctch

●医療機器の承認迅速化、自公民が新法を今国会に
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=74851

●樹状細胞ワクチン技術に関する論文が「International Immunopharmacology」に掲載されました
http://www.medinet-inc.co.jp/news/pdf/20130327InternationalImmunopharmacology.pdf

●がんリスク、遺伝子で予測 乳房・卵巣・前立腺
http://www.asahi.com/tech_science/update/0328/TKY201303270570.html



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2013年03月27日

治験に係る文書又は記録について(参考資料)

●治験に係る文書又は記録について(参考資料)
http://www.jsqa.com/topics/doc/130306_chiken_kiroku_henkouten.pdf




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2013年03月26日

膵臓がん新薬、治験で効果確認へ 国立がんセンターなど

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●ネットでよく見る「治験モニター」って怖くないの?
http://news.mynavi.jp/news/2013/03/26/076/

●膵臓がん新薬、治験で効果確認へ 国立がんセンターなど
http://www.47news.jp/CN/201303/CN2013032501002000.html

●第15回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002y0vt.html

●未承認薬検討会議  ワクチンなど適応外薬2件の開発要請を決定
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572675165.html?pageKind=outline

●遺伝研がセントロメア人工作製 がん創薬開発に期待
http://www.at-s.com/news/detail/618035488.html

●【自民党・薬事小委】薬事法改正の議論開始
http://www.yakuji.co.jp/entry30551.html

●質の高い臨床研究推進に関する最近の動向について
http://www8.cao.go.jp/cstp/kyogikai/life/9kai/siryo4-2-1.pdf





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2013年03月25日

●東北大学病院で日本初国産医療機器の臨床試験を開始

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●東北大学病院で日本初国産医療機器の臨床試験を開始 -メイドインジャパンの胎児心電図装置開発に向けて-
http://www.med.tohoku.ac.jp/news/1880.html

●ヒアルロン酸分解する遺伝子特定、関節炎の治療にも光(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130324k0000e040095000c.html

●DNAを人工合成のウィルスの殻で包むことに成功(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/science/news/130325/scn13032509130004-n1.htm

●医薬品承認申請ガイドブック 2012-13
http://www.yakuji.co.jp/entry30562.html

●医薬品等の普及・安全に関する行政評価・監視<調査結果に基づく勧告>
http://www.soumu.go.jp/menu_news/s-news/000071649.html

●北里大、研究費2700万円不正受給…公表せず
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130324-00001058-yom-soci





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