2013年10月27日
2013年10月25日
DrugDevとCFSクリニカルが力を合わせ、治験責任医師・CRO・治験依頼者のための臨床試験標準化を促進
| (2013年10月25日 午前 12:50:38)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| DrugDevとCFSクリニカルが力を合わせ、治験責任医師・CRO・治験依頼 ... |
| ◆アステラス 前立腺がん治療薬エンザルタミドＰ３ 化学療法未施行患者で良好な結果 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45061/Defalut.aspx?ex131024e |
| 新薬創出加算について言及した日医・中川副会長 |
| 末梢動脈疾患治療装置の臨床試験結果を発表 |
| 胃がん縮小切除の検証試験を先進Bに |
| 「『疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直し ... |
| ディオバン検討委・桑島委員 浮かび上がったキーマン4人 真相解明へ ... |
| 「疑義ある論文引用せず」 降圧剤問題、高血圧学会 |
| バルサルタン疑惑:高血圧学会、臨床透明性を検討 |
| 躁うつ病起こす遺伝子を初めて究明…韓国人含む米研究チームが論文 |
| ファイザー 肺がん・遺伝子検査についての調査結果を発表 |
| 英国医薬品庁、印ウォックハートの工場に輸出制限 - WSJ.com |
| アムジェン、7-9月期の純利益は24％増―売り上げは幅広く増加 |
| グラクソ、7-9月期の中国売上高が急減―全世界は横ばい |
| TPP：交渉参加国は、医薬品の入手機会を守る努力を |
| OTC医薬品の新展開でシンポ‐第11回セルフM学会 |
| ラクオリア創薬、米でアシッドポンプ拮抗薬の用途特許成立へ |
| ▽血液検査だけで乳がん予測する技術2年後にも実用化へ(産経新聞） http://sankei.jp.msn.com/science/news/131023/scn13102314140001-n1.htm |
| ◆【政府】日本版NIH戦略策定で有識者からヒアリング http://www.yakuji.co.jp/entry33303.html |
2013年10月23日
医薬品医療機器総合機構、動き出す電子データ義務化
| (2013年10月23日 午後 7:22:49)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆小野 褐色細胞腫の症状軽減薬メチロシンを導入 国内開発へ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45054/Defalut.aspx?ex131023e |
| 「臨床及び臨床研究・治験現場が抱える課題及びとるべき方策」 |
| 第1回東北大学病院臨床研究中核病院キックオフシンポジウム（12/10開催） |
| 転移性すい臓がん薬の試験結果、医学誌に＝セルジーン〔ＢＷ〕 |
| 医薬品医療機器総合機構、動き出す電子データ義務化―鹿野室長「影響 ... |
2013年10月22日
医師主導の治験・臨床研究の 課題と対応策
| (2013年10月22日 午後 6:54:06)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| 医師主導の治験・臨床研究の 課題と対応策 医師主導の治験・臨床研究の課題と対応策. （１）研究者の育成と研究基盤の整備の必要性. 基礎研究. 臨床研究. 育薬研究. 企業. 研究者・医師. *ＴＲ: トランスレーショナル・リサーチ. |
| 「臨床及び臨床研究・治験現場が抱える 課題及びとるべき方策」 保険外併用療養費制度における「支給対象外経費」の医師主導治験での取扱いに隘路：. 通常診療では保険適用される、同効薬が、医師主導治験で未承認・適応外の治験 ... |
| 【主張】 薬効データ改竄 再発防止のルール必要だ 薬の効用を検証する臨床研究で不正が発覚し、そのあり方が厳しく問われている。製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧治療薬の研究データが改竄（かいざん）され、 ... |
| ◆アステラスとUMN 細胞培養季節性インフルワクチンのフェーズ３ 高齢者以外で治験薬接種完了 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45050/Defalut.aspx?ex131022e |
| ◆アールテック・ウエノ 網膜色素変性治療薬のフェーズ３症例登録完了 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45051/Defalut.aspx?ex131022e |
| 第 37 回 GCP 教育支援講座 - 日本QA研究会 JSQA |
2013年04月03日
夢の治療、今度こそ 遺伝子新薬、ＥＵで初承認
■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■
●ＥＤＣを利用した治験、製造販売後臨床試験及び使用成績調査に係る適合性調査等の実施手続きについて
（薬機審長発第0327001号：平成２５年３月２７日：独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査センター長）
↓
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/edctekigo
●平成24年度 治験推進地域連絡会議
http://www.jmacct.med.or.jp/about/h25/act20130401.html
●東京大学大学院 臨床試験データ管理学講座 臨床研究方法論セミナー
http://ctdm.umin.jp/seminor/130510semi.htm
●CEマーキング取得・維持において必要とされる「臨床評価」について
〜基本的な考え方と具体的な方法についての解説〜
https://www.kinki.cci.or.jp/kentei/apply.php?seq=3220
●第13回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）等
http://www.j-sctr.org/seminar/index.html
●臨床研究方法論セミナー「Adaptive Designの実際」
http://www.j-sctr.org/seminar/related.html
●夢の治療、今度こそ 遺伝子新薬、ＥＵで初承認
http://apital.asahi.com/article/story/2013040100006.html
●国産のエイズ予防ワクチン、初の臨床試験始まる
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20130402-OYT1T00311.htm?from=ylist
●慢性腎臓病 リスク遺伝子を発見 予防、新薬開発に道
http://iryou.chunichi.co.jp/article/detail/20130330091625703
●クローズアップ２０１３:降圧剤 京都府立医大の論文撤回騒動 製薬社員も名連ね
http://mainichi.jp/opinion/news/20130328ddm003040148000c.html
●開発途上国向け医薬品研究開発の促進
http://www5.cao.go.jp/keizai1/keizaitaisaku/followup/pdf/156.pdf
●糖尿病・生活習慣病の大規模臨床研究とその可能性
http://www.niigata.med.or.jp/file/pdf/3895.pdf
●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/
●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/
●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/
●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/
●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/
●ホーライ製薬は下記
http://horaiseiyaku.seesaa.net/
●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/
●ハードボイルド・ワンダーランド日記
http://hard-wonder.seesaa.net/
●日刊及び週刊のGCPメルマガのまとめ（ブログ版）
http://horai-gcp.seesaa.net/
●日刊及び週刊のGCPメルマガのまとめ（サイト版）
https://sites.google.com/site/horaimalemaga/
●GCPの解説（ワンポイントアドバイス）ブログ版
http://gcp-explain.seesaa.net/
●GCPの解説（ワンポイントアドバイス）サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/
●GCPの問題集（ブログ版）
http://horai-gcp-test.seesaa.net/
●GCPの問題集（サイト版）
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/
●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 （ブログ版）
http://cra-hilevel.seesaa.net/
●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説（サイト版）
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/
●お勧めのビジネス書（ランキングあり）
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/
●ＥＤＣを利用した治験、製造販売後臨床試験及び使用成績調査に係る適合性調査等の実施手続きについて
（薬機審長発第0327001号：平成２５年３月２７日：独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査センター長）
↓
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/edctekigo
●平成24年度 治験推進地域連絡会議
http://www.jmacct.med.or.jp/about/h25/act20130401.html
●東京大学大学院 臨床試験データ管理学講座 臨床研究方法論セミナー
http://ctdm.umin.jp/seminor/130510semi.htm
●CEマーキング取得・維持において必要とされる「臨床評価」について
〜基本的な考え方と具体的な方法についての解説〜
https://www.kinki.cci.or.jp/kentei/apply.php?seq=3220
●第13回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）等
http://www.j-sctr.org/seminar/index.html
●臨床研究方法論セミナー「Adaptive Designの実際」
http://www.j-sctr.org/seminar/related.html
●夢の治療、今度こそ 遺伝子新薬、ＥＵで初承認
http://apital.asahi.com/article/story/2013040100006.html
●国産のエイズ予防ワクチン、初の臨床試験始まる
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20130402-OYT1T00311.htm?from=ylist
●慢性腎臓病 リスク遺伝子を発見 予防、新薬開発に道
http://iryou.chunichi.co.jp/article/detail/20130330091625703
●クローズアップ２０１３:降圧剤 京都府立医大の論文撤回騒動 製薬社員も名連ね
http://mainichi.jp/opinion/news/20130328ddm003040148000c.html
●開発途上国向け医薬品研究開発の促進
http://www5.cao.go.jp/keizai1/keizaitaisaku/followup/pdf/156.pdf
●糖尿病・生活習慣病の大規模臨床研究とその可能性
http://www.niigata.med.or.jp/file/pdf/3895.pdf
●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/
●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/
●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/
●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/
●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/
●ホーライ製薬は下記
http://horaiseiyaku.seesaa.net/
●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/
●ハードボイルド・ワンダーランド日記
http://hard-wonder.seesaa.net/
●日刊及び週刊のGCPメルマガのまとめ（ブログ版）
http://horai-gcp.seesaa.net/
●日刊及び週刊のGCPメルマガのまとめ（サイト版）
https://sites.google.com/site/horaimalemaga/
●GCPの解説（ワンポイントアドバイス）ブログ版
http://gcp-explain.seesaa.net/
●GCPの解説（ワンポイントアドバイス）サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/
●GCPの問題集（ブログ版）
http://horai-gcp-test.seesaa.net/
●GCPの問題集（サイト版）
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/
●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 （ブログ版）
http://cra-hilevel.seesaa.net/
●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説（サイト版）
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/
●お勧めのビジネス書（ランキングあり）
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/
