医師主導の治験・臨床研究の 課題と対応策

(2013年10月22日 午後 6:54:06)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

医師主導の治験・臨床研究の 課題と対応策 医師主導の治験・臨床研究の課題と対応策. （１）研究者の育成と研究基盤の整備の必要性. 基礎研究. 臨床研究. 育薬研究. 企業. 研究者・医師. *ＴＲ: トランスレーショナル・リサーチ.

「臨床及び臨床研究・治験現場が抱える 課題及びとるべき方策」 保険外併用療養費制度における「支給対象外経費」の医師主導治験での取扱いに隘路：. 通常診療では保険適用される、同効薬が、医師主導治験で未承認・適応外の治験 ...

【主張】 薬効データ改竄 再発防止のルール必要だ 薬の効用を検証する臨床研究で不正が発覚し、そのあり方が厳しく問われている。製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧治療薬の研究データが改竄（かいざん）され、 ...

◆アステラスとUMN　細胞培養季節性インフルワクチンのフェーズ３　高齢者以外で治験薬接種完了 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45050/Defalut.aspx?ex131022e

◆アールテック・ウエノ　網膜色素変性治療薬のフェーズ３症例登録完了 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45051/Defalut.aspx?ex131022e

第 37 回 GCP 教育支援講座 - 日本QA研究会 JSQA