●GCP運用通知改訂後の対応についての調査 〜どのような問題を抱え,どのように解決しているか,また,解決できないで困っているか〜
http://chikenkouritsuka.jimdo.com/
★★ 治験薬の安全性情報・副作用情報の取り扱いについての通知です ★★
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●薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について
(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:平成24年12月28日:薬食審査発1228第11号)
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http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/effect20121228.pdf
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下記のDSURの通知とセットで考えてください。
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★★ ICHのいわゆる「治験安全性最新報告(DSUR)」の通知です。上記の通知とセットです。★★
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治験安全性最新報告について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:平成24年12月28日:薬食審査発1228第1号)
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http://www.pmda.go.jp/ich/e/e2f_12_12_28.pdf
両方を一度に見る場合は僕が作った「治験に関する通知集」の下記を参照してください。
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https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/fu-zuo-yong-bao-gao-guan-xi
●第1回日本-インドネシア シンポジウム(総合機構)
http://www.pmda.go.jp/kokusai/file/symposium20130122_j.pdf
●骨転移治療薬を使い、がん免疫細胞治療の効果を高める独自技術について特許(日本・韓国)が成立
http://japan.cnet.com/release/30036102/
●難病治療薬 臨床試験で病院が連携
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20130201/k10015232111000.html
●細胞性医薬品の課題や技術紹介 理研が先端社会シンポ
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130131/bsc1301310505013-n1.htm
●【文科省】13年度予算案決まる‐再生医療の拠点整備拡充
http://www.yakuji.co.jp/entry29899.html
●研究支援スタッフを増強 文科省、大学対象に64億円
http://www.asahi.com/shimen/articles/TKY201301300599.html
●【経産省】13年度予算案決まる‐個別化医療で創薬基盤構築
http://www.yakuji.co.jp/entry29898.html
●【厚労省医薬食品局】13年度予算案、7%減に‐抗癌剤アクセス向上へ新事業
http://www.yakuji.co.jp/entry29896.html
●平成25年度厚生労働省所管予算案関係
http://www.mhlw.go.jp/wp/yosan/yosan/13syokanyosan/
●【来年度予算】医政局分は1443億円−医療イノベーション推進など
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130129-00000014-cbn-soci
●「一般国民が望む臨床研究ポータルサイトとは?」
http://www.kitasato-u.ac.jp/hokken-hp/chiken/aritahan_forum.htm
●北陸6大学が臨床研究推進に向け合意
http://www.ishikawa-tv.com/news/main.php?id=20295
●医療イノベーションを目指したがん治療の創薬開発(東京大学医科学研究所 特別講演会)
http://www.ims.u-tokyo.ac.jp/imsut/jp/events/others/2162.pdf
●筋ジス治療法開発へネットワーク/27病院、治験で連携
http://www.shikoku-np.co.jp/national/medical_health/20130201000605
●25年度政府予算案 成長戦略でiPS再生医療などに予算化
http://www.iza.ne.jp/news/newsarticle/economy/policy/625986/
●九大、国産RNAウイルスベクターによる遺伝子治療臨床試験成績を公表
http://www.excite.co.jp/News/it_biz/20130201/Cobs_ie_201302_rna-5.html
●高リスク白血病患者の3割が臨床試験中のquizartinibに反応/ジョンホプキンス大学
http://www.cancerit.jp/20993.html
●「第19回 臨床試験(治験)コーディネーター実務者研修(先端医療振興財団)
http://www.ibri-kobe.org/hospital/outline/06.html
●平成25年度「再生医療実現拠点ネットワークプログラム」の募集概要
http://www.jst.go.jp/pr/info/info932/besshi.html
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