夢の治療、今度こそ 遺伝子新薬、ＥＵで初承認

■■■■■■　治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース　■■■■■■

●ＥＤＣを利用した治験、製造販売後臨床試験及び使用成績調査に係る適合性調査等の実施手続きについて
（薬機審長発第0327001号：平成２５年３月２７日：独立行政法人医薬品医療機器総合機構　審査センター長）
　　　↓
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/edctekigo

●平成24年度 治験推進地域連絡会議
http://www.jmacct.med.or.jp/about/h25/act20130401.html

●東京大学大学院　臨床試験データ管理学講座　臨床研究方法論セミナー
http://ctdm.umin.jp/seminor/130510semi.htm

●CEマーキング取得・維持において必要とされる「臨床評価」について
〜基本的な考え方と具体的な方法についての解説〜
https://www.kinki.cci.or.jp/kentei/apply.php?seq=3220

●第13回「GCP Basic Training セミナー」（東京地区）等
http://www.j-sctr.org/seminar/index.html

●臨床研究方法論セミナー「Adaptive Designの実際」
http://www.j-sctr.org/seminar/related.html

●夢の治療、今度こそ　遺伝子新薬、ＥＵで初承認
http://apital.asahi.com/article/story/2013040100006.html

●国産のエイズ予防ワクチン、初の臨床試験始まる
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20130402-OYT1T00311.htm?from=ylist

●慢性腎臓病　リスク遺伝子を発見　予防、新薬開発に道
http://iryou.chunichi.co.jp/article/detail/20130330091625703

●クローズアップ２０１３:降圧剤　京都府立医大の論文撤回騒動　製薬社員も名連ね
http://mainichi.jp/opinion/news/20130328ddm003040148000c.html

●開発途上国向け医薬品研究開発の促進
http://www5.cao.go.jp/keizai1/keizaitaisaku/followup/pdf/156.pdf

●糖尿病・生活習慣病の大規模臨床研究とその可能性
http://www.niigata.med.or.jp/file/pdf/3895.pdf




●最新の医療ニュースのまとめ
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●治験と臨床試験のニュースのまとめ
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●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 （ブログ版）
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●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説（サイト版）
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●お勧めのビジネス書（ランキングあり）
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いばらき治験ネットワーク始動−探索から検証まで一貫体制

●新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について（通知/書式等）
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/tong-yi-shu-shinitsuite

●大阪大学MEIセンター・スキルアップ（土曜）講座
http://mei.osaka-u.ac.jp

●琉球大学臨床研究フェローシップ〜第6回夏季臨床研究ワークショップ
http://www.med.u-ryukyu.ac.jp/event/4551.html

●治験関連情報を更新しました
http://www.jmacct.med.or.jp/information/downloads/kiyaku.html

●「医薬品開発におけるバイオマーカの役割」を医薬産業政策研究所で発行しました。
http://www.jpma.or.jp/opir/research/index.html

●いばらき治験ネットワーク始動−探索から検証まで一貫体制
http://www.yakuji.co.jp/entry30623.html

●魚のＤＨＡ分解物質、インフルに効果　秋田大など解明
http://www.asahi.com/tech_science/update/0401/TKY201304010033.html








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