2013年03月28日

ビフィズス菌を静脈注射し抗がん剤、治験を開始

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●化学療法不応の膵がんに対するGBS-01医師主導治験の患者登録を開始
http://www.ncc.go.jp/jp/information/press_release_20130325.html

●新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/shinyakujyohokokai

●ビフィズス菌を静脈注射し抗がん剤、治験を開始
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130328-00000253-yom-sci

●臨床試験1クール がんと生きる ◇記者 高橋 賢司
http://www.asahi.com/area/hokkaido/articles/MTW20130328011020001.html

●厚労省、遺伝子治療薬の治験手続き簡素化
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130328ccat.html

●抗生物質排出する輸送体解明=多剤耐性菌の新薬期待―東大
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130328-00000013-jij-sctch

●医療機器の承認迅速化、自公民が新法を今国会に
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=74851

●樹状細胞ワクチン技術に関する論文が「International Immunopharmacology」に掲載されました
http://www.medinet-inc.co.jp/news/pdf/20130327InternationalImmunopharmacology.pdf

●がんリスク、遺伝子で予測 乳房・卵巣・前立腺
http://www.asahi.com/tech_science/update/0328/TKY201303270570.html



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2013年03月27日

治験に係る文書又は記録について(参考資料)

●治験に係る文書又は記録について(参考資料)
http://www.jsqa.com/topics/doc/130306_chiken_kiroku_henkouten.pdf




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2013年03月26日

膵臓がん新薬、治験で効果確認へ 国立がんセンターなど

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●ネットでよく見る「治験モニター」って怖くないの?
http://news.mynavi.jp/news/2013/03/26/076/

●膵臓がん新薬、治験で効果確認へ 国立がんセンターなど
http://www.47news.jp/CN/201303/CN2013032501002000.html

●第15回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002y0vt.html

●未承認薬検討会議  ワクチンなど適応外薬2件の開発要請を決定
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572675165.html?pageKind=outline

●遺伝研がセントロメア人工作製 がん創薬開発に期待
http://www.at-s.com/news/detail/618035488.html

●【自民党・薬事小委】薬事法改正の議論開始
http://www.yakuji.co.jp/entry30551.html

●質の高い臨床研究推進に関する最近の動向について
http://www8.cao.go.jp/cstp/kyogikai/life/9kai/siryo4-2-1.pdf





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2013年03月25日

●東北大学病院で日本初国産医療機器の臨床試験を開始

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●東北大学病院で日本初国産医療機器の臨床試験を開始 -メイドインジャパンの胎児心電図装置開発に向けて-
http://www.med.tohoku.ac.jp/news/1880.html

●ヒアルロン酸分解する遺伝子特定、関節炎の治療にも光(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130324k0000e040095000c.html

●DNAを人工合成のウィルスの殻で包むことに成功(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/science/news/130325/scn13032509130004-n1.htm

●医薬品承認申請ガイドブック 2012-13
http://www.yakuji.co.jp/entry30562.html

●医薬品等の普及・安全に関する行政評価・監視<調査結果に基づく勧告>
http://www.soumu.go.jp/menu_news/s-news/000071649.html

●北里大、研究費2700万円不正受給…公表せず
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130324-00001058-yom-soci





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2013年03月24日

遺伝子治療、血液がんに高い有効性

■■■■■■ 治験ニュース・臨床試験・基礎研究のニュース ■■■■■■

●記憶の忘却促す細胞を発見 九大と名大、線虫で実験
http://www.47news.jp/CN/201303/CN2013032101001743.html

●札幌医大、脳梗塞患者への細胞移植療法の治験を開始
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/int/201303/529602.html

●遺伝子治療、血液がんに高い有効性
http://jp.wsj.com/article/SB10001424127887323873404578373180463217780.html

●総務省、厚労省に新薬の承認審査期間短縮を勧告
http://sankei.jp.msn.com/politics/news/130322/plc13032210510010-n1.htm

●痛風は細胞内「炎症の連鎖」…発症の仕組み解明
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130322-00000847-yom-sci

●治験総括報告書の英訳・和訳の傾向と対策
http://www.mplanguage.co.jp/book/recommendbook2/

●医療機器の承認迅速化、自公民が新法を今国会に
http://www.yomiuri.co.jp/politics/news/20130323-OYT1T00600.htm?from=ylist

●【特別講演-10】 オールジャパンの創薬イノベーション、動き出した省庁間横断的推進
http://www.bio-t.jp/Symposium/Conference/bio_sp_10/

●「審査の迅速化を」厚労省に改善勧告
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20130322/k10013376971000.html




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