2013年02月17日

創薬、再生医療に重点 スパコンのまちに集積を期待

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●新規経口抗凝固薬の中和剤,各社が臨床試験に着手
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1302/1302036.html

●関西戦略特区に24区画 伏見の「橋渡し拠点」も
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130215-00000022-kyt-l26

●創薬、再生医療に重点 スパコンのまちに集積を期待
http://sankei.jp.msn.com/west/west_economy/news/130215/wec13021513470006-n1.htm

●治験関連会合のお知らせ(神奈川治験促進センター)
http://www.chiken-kanagawa.jp/?tt=71

●人工ウイルス殻にDNAを内包に成功 薬や遺伝子のデリバリーが可能に
http://www.qlifepro.com/news/20130214/successful-drug-and-gene-delivery-to-the-artificial-viral-shells-dna-encapsulated.html

●マウスを人間の代用にした医学実験の一部は時間の無駄、と研究者が警告
http://gigazine.net/news/20130214-drug-testing-in-mice/

●アストラゼネカ社との臨床試験に関する包括契約のもと、最初の抗がん剤の国際共同第I相試験を実施
http://epoc.ncc.go.jp/topics/entry/2013020851.php

●厚労省 治験関連文書の保存、CRO・SMOの規定を新設
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40521

●開発部隊、試験ごとCROに丸投げ グローバル化が“人減らし”に拍車、「おみやげ付き」で転籍も
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40515



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2013年02月16日

FDA アルツハイマー病治療薬開発ガイダンス案を公表

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T130214I0030.pdf

●30年ぶりインフル新ワクチン開発
http://www.sankeibiz.jp/compliance/news/130204/cpd1302040502000-n1.htm

●FDA アルツハイマー病治療薬開発ガイダンス案を公表
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43806/Defalut.aspx?ex130215e

●アステラス:チボザニブ 第V相臨床試験(TIVO-1)の全生存期間の最終結果
http://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/-tivo-1-asco-gu.html

●第5回アカデミア創薬セミナー - 大阪大学 早期・探索的臨床試験拠点
http://www.ect.med.osaka-u.ac.jp/pdf/academia05.pdf




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2013年02月14日

官民連携で筋ジストロフィー治療薬開発へ 第一三共と革新機構が新会社

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●官民連携で筋ジストロフィー治療薬開発へ 第一三共と革新機構が新会社
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130214/biz13021413470017-n1.htm

●難病薬開発、民間資金の呼び水に 革新機構
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFS1302T_T10C13A2EE8000/?nbm=DGXNASDD13062_T10C13A2MM8000

●アステラス製薬、チボザニブ第III相臨床試験(TIVO−1)の全生存期間の最終結果を発表
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=330255&lindID=4

●<卵子老化>米の医科大、メカニズム特定 4遺伝子機能低下
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130214-00000012-mai-sctch

●平成25年度 治験候補薬・機器リストを更新しました。(日本医師会治験促進センター)
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/research.html#ct_suisen

●PMDAニュースレター(内定者向けメールマガジン)平成25年1月号を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/mailmaga/mailmaga201301.html

●寄付活用し、がんの治療学講座 和歌山県立医大
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130213-00000002-agara-l30

●腸炎ビブリオの免疫回避機構を解明−琉球大、リウマチなどの治療法に道
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130214-00000000-cbn-soci



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2013年02月13日

希少疾病治験ウェブ - 独立行政法人 医薬基盤研究所

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●厚労省 治験IT化で「正本・写し」を削除
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226571998018.html?pageKind=outline

●「治験119番 質問・見解集」に2012年12月6日以降に受け付けました質問計4件を追加掲載しました。
http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/tiken119/

●がん新治療法の臨床試験講座 和歌山県立医大が4月
http://www.chunichi.co.jp/s/article/2013021301001047.html

●28日に「薬事エキスパート研修会」 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
http://www.yakuji.co.jp/entry30022.html

●被験者募集 of 医療法人永寿会 恩方病院
http://ongata-hp.jp/cn7/pg193.html

●発光タンパク質ナノランタンでがん組織検出に成功
http://www.qlifepro.com/news/20130212/The-luminescent-protein-cancer-tissues-detection.html

●肺がん治療薬の臨床開発でファイザーと合意=OxOnc
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130212-00000036-jijc-biz

●希少疾病治験ウェブ - 独立行政法人 医薬基盤研究所
http://raredis.nibio.go.jp/download/130127_04_Kusunoki.pdf

http://www.nibio.go.jp/orphan/index.html

●WINコンソーシアムとニューヨーク大学がん研究所が提携し、がん個別化治療の前進を目指す
http://www.qlifepro.com/press/20130212-18-2616/win-3/

●MPバイオメディカルがHTLV確認試験アッセイの生物製剤承認申請書(BLA)をFDAに提出
http://news.toremaga.com/economy/bussiness/464337.html

●基礎・臨床融合による基礎医学研究医の養成プログラム
http://www.med.kobe-u.ac.jp/kiso/

●「第5回 臨床研究デザイン道場」 in 横浜みなとみらい
http://www.primary-care.or.jp/kenkyu/pdf/20130209_info.pdf

●日本−中国共同ワークショップ「臨床研究のためのゲノミクス」の開催について
http://www.jst.go.jp/report/2012/130212.html





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2013年02月12日

口内炎の薬に痩身効果? ネズミで確認、年内にも治験へ

■■■ 治験のニュース・臨床試験のニュース・基礎研究のニュース ■■■

●薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/gcp_130208_1.pdf

●薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令 新旧対照条文
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/gcp_130208_2.pdf

●不安抑えるには? 東大、脳の働き解明 うつ治療に期待
http://www.asahi.com/tech_science/update/0209/TKY201302090031.html

●国産ロボでリハビリの臨床試験 全国10病院で3月から
http://www.asahi.com/tech_science/update/0208/OSK201302080062.html

●口内炎の薬に痩身効果? ネズミで確認、年内にも治験へ
http://www.cnn.co.jp/business/35028071.html

●人工網膜フィルム治験準備 岡山大大学院グループ開発
http://iryo.sanyo.oni.co.jp/news_s/d/c2013021110252426

●がん免疫療法 「最善の治験」内外で試す 新たな評価法も模索
http://www.nikkei.com/article/DGXDZO51514010Y3A200C1EL1P01/

●不安抑える脳内たんぱく質の働き解明、うつ病治療に期待(朝日新聞)
http://apital.asahi.com/article/news/2013021100004.html

●厚労省薬事法改正案、医療機器や医療製品の審査短縮が柱(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=72642

●生化学 変形性膝関節症治療薬「SI-613」のフェーズ2開始 ヒアルロン酸とNSAID結合
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43793/Default.aspx

●第24号のテーマは、「国際共同治験で話題となる‘ALCOA’ について」です。(虎の門病院 治験センターNEWS)
http://www.crc-toranomonhosp.jp/document/news26.pdf

●遺伝子組み換えウイルス製剤、肝臓がん患者の余命延長効果
http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2927069/10263017


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