ＧＣＰガイダンスに関する質疑応答（当局と製薬協との間の質疑応答）

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●ＧＣＰガイダンスに関する質疑応答（当局と製薬協との間の質疑応答）＜＜＜＝＝＝＝＝●●必見！●●
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●スイス・ロシュ　　臨床試験データの積極開示へ、治験総括報告書も
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226572335277.html?pageKind=outline

●総合機構：第3回科学委員会医療機器専門部会の議事録について
http://www.pmda.go.jp/guide/kagakuiinkai/kiki-senmonbukai.html

●薬の効果、論文に疑義　京都府立医大、３本を撤回
http://www.asahi.com/tech_science/articles/TKY201302270480.html

●ニデックが「人工網膜」を２０１５年にも臨床試験、２０年までに実用化へ
http://www.chukei-news.co.jp/news/201302/28/articles_20014.php

●第12 回東大病院臨床試験セミナー：「臨床研究の国内・国際連携」
http://plaza.umin.ac.jp/cresc/pdf/20130322_program0218.pdf

●樹状細胞は制御性T細胞の恒常性をコントロールすることで多発性硬化症を寛解させる
http://www.gcoe-stemcell.keio.ac.jp/treatise/2012/20130213_04.html





●最新の医療ニュースのまとめ
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●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
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●治験と臨床試験のニュースのまとめ
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●製薬会社のニュースのまとめ
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●最新の科学のニュースのまとめ
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●ホーライ製薬は下記
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●医薬品ができるまで」は下記
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●ハードボイルド・ワンダーランド日記
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●GCPの解説（ワンポイントアドバイス）ブログ版
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●基礎医学知識・薬学知識・カルテ用語の問題集（ブログ版）
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●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説（サイト版）
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●お勧めのビジネス書（ランキングあり）
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ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成22年厚生労働省告示第380号）

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★ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成22年厚生労働省告示第380号）
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/hitokansaibousisin

★ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/genomu-lun-li-zhi-zhen-2013nian-ban

★ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項についての研修会
http://www.jpma.or.jp/about/board/ich/explanation/ich130215.html

★日本バイオインフォマティクス学会関西地域部会
http://www.jsbi.org/event/local-sections/kansai/kansai130321/

★【政府】「健康・医療戦略室」設置‐司令塔としての機能強化
http://www.yakuji.co.jp/entry30170.html

★産学の創薬、５年短縮　15病院指定し企業の検証省く
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFS2603P_W3A220C1MM8000/?dg=1

★TPP交渉 「聖域」はつくれる?（国民皆保険は守られるのか？
http://seiji.yahoo.co.jp/close_up/1239/





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ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成22年厚生労働省告示第380号）

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先天性血小板減少症の原因遺伝子を発見 - 名古屋大学

●東大病院 第12回臨床試験セミナー
http://plaza.umin.ac.jp/cresc/12th_seminor.html

●「医薬品開発におけるデータマネジメント（DM）業務の紹介」（三重大学）
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news_20130308.pdf

●先天性血小板減少症の原因遺伝子を発見 - 名古屋大学
http://www.nagoya-u.ac.jp/research/pdf/activities/20130222_med.pdf

●知的障害に原因遺伝子　 群大大学院グループ発見
http://www.jomo-news.co.jp/ns/9313617678049517/news.html

●地域医療でこそ臨床研究・英語論文を：旭中央病院での実践より
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/blog/massie/201302/529193.html

●組み換えビフィズス菌使った世界初の臨床試験、アネロファーマが米国で実施中
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130222/166394/

●HSV-TK遺伝子治療のIND（新薬臨床試験開始届）をKFDA（韓国食品医薬品安全庁）へ提出
http://www.takara-bio.co.jp/news/2013/02/25.htm

●「アカデミア創薬の心・技・体」をテーマにシンポジウムを開催（金沢大学）
http://www.kanazawa-u.ac.jp/university/administration/prstrategy/eacanthus/1302/14.html

●医薬品研究・開発・製造のための業界向け国際展示会開催
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130225/prl1302251659060-n1.htm




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