2013年01月21日

国民・患者の臨床研究・治験に関する情報利用実態とニーズ調査

●ICR臨床研究入門 臨床研究に必要な知識を提供するe-learningサイトです。
http://www.icrweb.jp/

●<難病新法>救済漏れ対策課題
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130117-00000118-mai-soci

●大学病院における治験コーデイネーターの役割 - 龍谷大学学術機関
http://repo.lib.ryukoku.ac.jp/jspui/bitstream/10519/3466/1/KJ00004471839.pdf

●「日本ケミカルリサーチ」に注目! 希少疾患分野で新薬候補を拡充
http://www.zakzak.co.jp/economy/investment/news/20130120/inv1301200710000-n1.htm

●がんの新薬開発で米オンコノバと提携=印GVK
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013011800165

◆【政府】補正予算が閣議決定‐臨床研究中核病院を追加
http://www.yakuji.co.jp/entry29707.html

◆【厚労省】再生医療製品の安全対策強化‐患者登録システム構築目指す
http://www.yakuji.co.jp/entry29708.html

◆BI IFNフリー経口薬3剤併用治療フェーズ3登録開始 HCV領域参入目指す
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43692/Defalut.aspx?ex130121e

●第5回日本ゲノム薬理学研究会 講演会のご案内
http://www.jspgx.org/?p=110

●PGxに基づく医療を普及させるためのDNAサンプル長期保存の課題
http://www.pmda.go.jp/regulatory/file/presentation/genome/M-B-39uyama.pdf

●国民・患者の臨床研究・治験に関する情報利用実態とニーズ調査
http://www.niph.go.jp/soshiki/06seisaku/surveys/portal_01.html

●MET阻害剤tivantinibの大腸癌を対象とした第2相臨床試験結果について
http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/004538.html

●文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム 平成24年度成果報告会開催のお知らせ
http://www.tri-kobe.org/news/2012/index.html/events/trp

●フランスNovAliX社、たんぱく質間相互作用を標的としたフラグメント創薬で協和発酵キリンと提携を発表
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130115/165534/

●治験の情報や新薬の紹介、 生活習慣病や災害時の備えについて講演(2/2) (福岡大学)
http://www.fukuoka-u.ac.jp/press/13/01/17152642.html




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2013年01月15日

治験に関する情報ガイド総合サイト「治験ひろば」を開設のお知らせ

●治験に関する情報ガイド総合サイト「治験ひろば」を開設のお知らせ
http://chiken-archive.com/

●マラリアや結核、途上国向け薬開発で政府が支援
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20130114-OYT1T00698.htm?from=ylist

●米CDI社、iPS細胞を使った新薬開発で英AstraZeneca社と提携
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130106/165422/

●大塚製薬 気管支拡張薬メプチンのドライパウダー製剤を承認申請 吸入しやすく
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43674/Defalut.aspx?ex130115e

●『平成25年度 治験等受託研究取扱いに関する説明会』国立国際医療研究センター
http://www.ncgm.go.jp/ctmo/download/H25nendo_jyutakusetsumeikai.pdf

●バイエル薬品、ネクサバールR、放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺癌患者さんを対象とした第III 相臨床試験(DECISION 試験)において、主要評価項目である無増悪生存期間の

延長を達成
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130111/165518/

●うま味の原料からタミフル…微化研など開発
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=71032

●研究者が協力して中皮腫の治療薬開発進める研究会設立(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130113k0000e040086000c.html

●【2013年 年頭所感】医薬品・機器領域を重点支援‐厚労省医政局
http://www.yakuji.co.jp/entry29643.html

●医療ビジネス、アジア市場に商機 世界最速で高齢化する日本の経験活かす
http://news.goo.ne.jp/article/businessi/business/fbi20130113017.html

●“基礎研究の産業化で議論を”
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20130111/k10014753241000.html

●GEヘルスケア 米国および欧州での治験造影剤18F-Flutemetamolの承認申請受理を公表 新造影剤は、アルツハイマー病評価の一助となる可能性
http://japan.gehealthcare.com/cwcjapan/static/company/press/2013/01.html

●GVKバイオサイエンシズとオンコノバ・セラピューティクス、がんの新薬推進に向けた新規共同開発で提携
http://www.businesswire.com/news/home/20130111005094/ja/

●記憶を思い出す様子を測定=サルの脳神経細胞で―東大
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130112-00000063-jij-sctch

●血友病A治療用「BAX 855」の後期臨床試験を開始
http://japan.cnet.com/release/30034754/

●難病治療薬開発へ光、横浜市大グループがベーチェット病の原因解明
http://news.kanaloco.jp/localnews/article/1301070003/



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2013年01月14日

<新薬承認>時差解消へ欧米薬データベース 厚労省方針

●内耳の細胞再生、難聴改善=マウス実験で初成功−臨床応用目指す・慶大など
http://www.jiji.com/jc/zc?k=201301/2013011000044&g=soc

●GVKバイオサイエンシズとオンコノバ・セラピューティクス、がんの新薬推進に向けた新規共同開発で提携
http://www.qlifepro.com/press/20130111-17-2383/pa-gvk-biosciences-2/

●抗がん剤「ファルレツズマブ」のプラチナ製剤感受性の再発卵巣がん患者様を対象とした 第III相臨床試験の速報結果について
http://www.eisai.co.jp/news/news201305.html

●自民党厚生労働部会、13年度概算要求組み替え―創薬支援機能強化盛り込む
http://www.qlifepro.com/news/20130111/13-estimate-request-reclassification-emergent-drug-support-enhancements-include.html

●再生医療研究、3億円増=来年度概算要求で文科省
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130111-00000175-jij-pol

●放医研など、iPS細胞もES細胞同様に自家移植で拒絶反応がないことを証明
http://news.mynavi.jp/news/2013/01/11/135/

●<新薬承認>時差解消へ欧米薬データベース 厚労省方針
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130110-00000057-mai-soci

●世界初、アルツハイマー薬でマウス有毛細胞を再生(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130110k0000e040130000c.html

●平成25年1月時点の治験実績概要 - 大阪治験ウェブ
http://www.osaka-bio.jp/chiken/h25jisseki.html

●エーザイ、ファルレツズマブの第3相臨床試験結果発表
http://www.qlifepro.com/news/20130113/eisai-phase-iii-clinical-trial-results-announced.html

●中外製薬 国際開発新薬を拡充 抗体医薬を集中創製
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2013/01/10-9653.html

●IT創薬系ベンチャーのコンステラ・テクノロジーズ、低価格のバーチャルスクリーニングサービスなど、事業メニューを多様化
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130107/165425/



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2013年01月10日

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて

●「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて<<<<==●●●必見!!●●●
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/gcp121228_1.pdf

●「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」<<<<==●●●必見!!●●●
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/ct1228_2.pdf

●「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」<<<<==●●●必見!!●●●
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/ct1228_1.pdf


●治験審査委員会(IRB)に関する情報更新について
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/chikenkanren.html

●日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成25年1月分)
http://www.pmda.go.jp/public/pubcome_201301pdg.html

●薬事法の改正 平成25年通常国会に薬事法改正法案を提出できるよう、検討中
http://www.pmda.go.jp/guide/hyougikai/24/h241226gijishidai/file/siryo6.pdf

●BMS 米Tranzyme Pharmaと化合物探索・開発に関する提携で合意
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43659/Default.aspx

●バイエル薬品 加齢黄斑変性治療薬アイリーアに適応追加申請 網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫で
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43655/Default.aspx

●JT 高リン血症治療薬「JTT-755」を承認申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43654/Default.aspx

●ノーベルファーマ/エーザイ 悪性神経膠腫治療薬ギリアデルを発売
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43660/Default.aspx

●【2013年 年頭所感】薬事法改正の準備進める‐厚労省
http://www.yakuji.co.jp/entry29584.html

●EPIRUS BiopharmaceuticalsがBOW-015の第1相試験で良好なデータが得られたと発表
http://www.businesswire.com/news/home/20130107007186/ja/

●医療イノベ推進などで2853億円上積み−厚労省、「15か月予算」案提示
http://news.nifty.com/cs/domestic/governmentdetail/cb-20130109-38948/1.htm


posted by ホーライ at 19:31| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験ニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年01月09日

大腸がん治療用ペプチドカクテルワクチン 第1相臨床試験開始のお知らせ

●2月2日に横浜で早期臨床試験国際会議
http://www.yakuji.co.jp/entry29575.html

●田村厚労相「前政権の良いものは引き継ぐ」−医療イノベーションなど
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130108-00000003-cbn-soci

●新しいバイオ医薬品企業 アッヴィ誕生 社員・患者さんと共に出発 [アッヴィ合同会社]
http://www.asahi.com/business/pressrelease/PRT201301070030.html

●金沢大学 セミナー&ブレーンストーミング in 関西 製薬、化学、食品、香粧品等に展開する安全創薬研究
http://kinkibio.com/news/shiryou/20130218.pdf

●【目覚めよ 日本力】〈医療立国〉再生医療、創薬…iPS細胞が開く可能性 (1/2ページ)
http://www.sankeibiz.jp/econome/news/130103/ecb1301031800002-n1.htm

●多能性細胞の分化制御に重要な遺伝子を発見 ES細胞 ... - 理化学研究所
http://www.riken.jp/r-world/info/release/news/2013/jan/spo_02.html

●血管作動物質による循環調節
http://square.umin.ac.jp/igakukai/02toppage/2592.pdf

●EPIRUS BiopharmaceuticalsがBOW-015の第1相試験で良好なデータが得られたと発表 (ボストン)
http://www.pharmacist-magazine.com/news/release/20130107007186.html

●ARCTIC DES留置前後の抗血小板療法の個別化療法転帰向上につながらず
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43663/Default.aspx

●大腸がん治療用ペプチドカクテルワクチン第I相臨床試験開始のお知らせ
http://ufocatch.com/Dir.aspx?refno=TD2013010700005&mode=TD

●第一三共Amplimmune Inc.との自己免疫疾患を対象としたAMP-110に関する共同研究開発について
http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/004532.html

●大腸がん治療用ペプチドカクテルワクチン 第1相臨床試験開始のお知らせ
http://www.oncotherapy.co.jp/news/20130107_01.pdf

●新興市場トップピック=OTSが大腸がん治療用ペプチドワクチンで第1相臨床試験を開始
http://www.morningstar.co.jp/msnews/news;jsessionid=0E3106753E100563EC4D51EBB3C58404?rncNo=919765&newsType=stock

●生化学工業と科研製薬が腰椎椎間板ヘルニア治療剤の日本における独占的販売契約を締結
http://www.qlifepro.com/news/20130108/kaken-pharmaceutical-and-seikagaku-corporation-sign-exclusive-sales-contracts-in-the-lumbar-intervertebral-disk-hernia-

treatment-of-japan.html

●BMS 米Tranzyme Pharmaと化合物探索・開発に関する提携で合意
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43659/Defalut.aspx?ex130109e

●千葉県がんセンターで実施している治験等(医師主導も含む)
http://www.chiba-cc.jp/medical/forefront/data.pdf

●シンバイオ トレアキシン、慢性リンパ性白血病で第2相開始へ
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40219

●移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002rml2-att/2r9852000002rmp5.pdf

●iPSを医療に応用、薬効の個人差確認…理研
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=70790

●新春展望2013、世界の潮流−「ゲノム解読の進展とゲノム設計」「システムバイオロジーの進展と多様化」
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121231/165381/

●食行動の謎、透ける? 「ゼブラフィッシュ」を活用
http://www.asahi.com/science/update/1230/NGY201212290040.html

●歯の幹細胞で脊髄機能回復へ 岐阜大など夏にも研究申請
http://www.asahi.com/science/update/0108/NGY201301080011.html


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