2013年01月31日

ノボシビルスクで若返りの薬開発

■■■■■■ 治験関係・基礎研究関係(↓)■■■■■■

●日本CRO協会 GCP改正で第三者委託GL作成へ
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226571808284.html?pageKind=outline

●臨床研究の新しい風 名古屋市立東部医療センター臨床試験管理センター
http://www.higashi.hosp.city.nagoya.jp/pdf/iryou/clinicaltrial/news22_201301.pdf

●高度先進医療支援センターニュース 日本臨床試験研究会第4回学術集会 ...
http://trctca.huhp.hokudai.ac.jp/cms/wp-content/uploads/2011/12/08d9a71020e7d2605f88268cd87e066e.pdf

●薬事法改正し医療機器の規制緩和へ
http://www.youtube.com/watch?v=ZOB6TPCwxl0

●iPS再生医療の法規制検討 安全性確保で厚労省
http://sankei.jp.msn.com/life/news/130130/bdy13013019280001-n1.htm

●再生医療、リスク別に規制 iPSや細胞移植、法案検討
http://www.at-s.com/news/detail/474562029.html

●iPS再生医療、承認制に 厚労省案、罰則付きで法規制
http://news.infoseek.co.jp/article/asahi_TKY201301280494

●幹細胞治療、第三者委で審査=iPS、ES細胞は大臣承認−厚労省方針
http://jp.wsj.com/article/JJ10319122505981424709416662328500414057879.html

●ES細胞、3月宇宙に打ち上げ=「きぼう」で冷凍保存、回収計画―放射線の影響解析
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130130-00000150-jij-sctch

●細胞性医薬品の課題や技術紹介 理研が先端社会シンポ
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130131/bsc1301310505013-n1.htm

●北海道大学、ES 細胞やiPS 細胞における複合糖質糖鎖の発現プロファイルの全貌を俯瞰し,新規なバイオマーカー候補を発見
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130128/165754/?ST=academic

●生命科学実験 Stem Cells : 実験の背景と目的
http://iss.jaxa.jp/kiboexp/theme/second/stemcells/haikei.html

●医政局分は1443億円−医療イノベーション推進など
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130129-00000014-cbn-soci

●ノボシビルスクで若返りの薬開発
http://japanese.ruvr.ru/2013_01_30/103001415/

●北九州市立大など、DDS候補の「高分子ミセル粒子」の内部構造を精密解析
http://news.mynavi.jp/news/2013/01/30/191/

●シンバイオ製薬、経皮吸収型持続性制吐剤「SyB D-0701」第II相臨床試験の終了に関するお知らせ
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130129/165789/?ST=academic

●協和発酵キリン 開発中のKRN125 2013年中に製造販売承認申請へ
http://www.qlifepro.com/news/20130130/kyowa-hakko-kirin-during-development-in-krn125-in-2013-to-the-approval-for-the.html

◆キッセイ薬品 抗がん剤の血管外漏出の治療薬を承認申請
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43758/Defalut.aspx?ex130131e





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2013年01月30日

すい臓がん治療薬の第3相試験結果を発表

■■■■■■ 治験関係・基礎研究関係(↓)■■■■■■

●もっと知ってほしいがんの臨床試験・治験のこと
http://www.icrweb.jp/mod/resource/view.php?id=134

●朝日新聞トピックス「臨床試験」
http://www.asahi.com/topics/word/%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A8%93.html

●「医薬品開発の最前線、オランダの臨床研究・臨床試験」のご案内
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20130130.html

●臨床研究の基礎知識講座
http://www.icrweb.jp/mod/resource/view.php?id=106

●第11回JCOG臨床試験セミナー
http://www.icrweb.jp/mod/resource/view.php?id=634

●すい臓がん治療薬の第3相試験結果を発表
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013013000122

●オンコセラピー・サイエンス、がんワクチンの韓国での治験承認
http://www.qlifepro.com/news/20130130/oncotherapy-science-and-cancer-in-koreas-vaccine-approval.html

●移植治療での使用前提の備蓄iPS細胞作製、2月開始と表明(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=71872

●札幌市医師会臨床試験ネットワーク
http://www.jmacct.med.or.jp/about/h23/files/NetworkOutline_6.pdf

●我が国ががんドライバー遺伝子探索で勝つために必要なもの
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130128/165776/

●再生医療、リスク別に規制 厚労省、法案提出目指す
http://www.chugoku-np.co.jp/News/Sp201301290129.html



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2013年01月29日

イラン、世界で初めて牛乳による抗がん剤の製造に成功

●米NIH、ニーマン・ピック病に対するシクロデキストリン投与の臨床試験を開始
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130128/165756/

●イラン、世界で初めて牛乳による抗がん剤の製造に成功
http://japanese.irib.ir/news/culture-society/item/34813

●「臨床薬理」誌へのアクセス統計レポート(2) - J-Stage - 科学技術振興機構
https://www.jstage.jst.go.jp/FF01S040Init?sourceurl=%2Farticle%2Fjscpt%2F43%2F5%2F43_361%2F_pdf

●米国食品医薬品局(FDA)、EGFR遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がんを適応とするアファチニブを優先審査対象に
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130128/prl13012819380087-n1.htm

●3月12日に第135回薬事エキスパート研修会 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
http://www.yakuji.co.jp/entry29818.html

●iPS細胞シンポで山中伸弥教授が講演
http://www.youtube.com/watch?v=fey6vGhRhPE

●iPS臨床研究、承認制 厚労省案、再生医療に法規制
http://www.asahi.com/shimen/articles/TKY201301280586.html

●備蓄iPS細胞、2月に作製開始
http://news.nifty.com/cs/headline/detail/kyodo-2013012701001729/1.htm

●米国食品医薬品局(FDA)、EGFR遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がんを適応とするアファチニブを優先審査対象に
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130128/prl13012819380087-n1.htm

●アメリカがイランとスイスの医薬品取引を調査
http://japanese.irib.ir/news/latest-news/item/34820-

●医薬品リベートが依然横行、医師への行政処分はごくわずか(韓国)
http://www.chosunonline.com/site/data/html_dir/2013/01/28/2013012800947.html

●創薬におけるiPS細胞からの分化誘導細胞とスクリーニング
http://www.omics.jp/event/2013/0213/

◆J&J・12年通期業績 増収最終増益は07年以来5年ぶり レミケードなど好調
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43749/Defalut.aspx?ex130129e

●アルツハイマー薬の長期投与の安全性を示唆
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/39103.html

●世界をリードする日本の先進医療 難聴治療や血管再生など取組み進む
http://www.j-cast.com/2013/01/29162670.html

●Charleston LaboratoriesがCL-108試験の患者募集開始
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130129/prl1301291048015-n1.htm

●潰瘍性大腸炎の治療薬で第Ib相試験を開始
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013012900129

●九州大学病院では以下の治験(臨床試験)を実施しています
http://www.med.kyushu-u.ac.jp/crc/ippan/pdf/201301_ct_list.pdf

●国際共同治験マネジメントソリューション
http://jp.fujitsu.com/solutions/life/tsclinical/gcprisk/

◆小野と大日本住友 オパルモン/プロレナールの効能追加開発中止 神経障害の「手根管症候群」で
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43725/Default.aspx

◆協和発酵キリン 長期持続型G-CSF製剤ペグフィルグラスチムを年内申請予定
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43726/Default.aspx



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2013年01月28日

胃がんに対するカクテルワクチン臨床試験の韓国での治験実施承認を取得

●「医師主導治験等の運用に関する研究」成果発表会
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news_20130128.pdf

●日本病院薬剤師会主催 第15回CRC養成フォローアップ研修会
https://www.jshp.jp/2012crc_f/

●備蓄iPS細胞、2月に作製開始 山中教授が講演で表明
http://www.47news.jp/CN/201301/CN2013012701001728.html

●平成25年度 治験候補薬・機器リスト
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/files/h25_20130128.pdf

●体の免疫やがんの増悪化に関与する細胞 「単球」 のできる仕組みを解明!
http://www.yokohama-cu.ac.jp/univ/pr/press/130117.html

●第3回日本医学会分科会利益相反会議
http://jams.med.or.jp/coi/coi003_05.html

●オンコセラピー・サイエンス、胃がんに対するカクテルワクチン臨床試験の韓国での治験実施承認を取得
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=328844&lindID=4

●「再生医療バブル」
http://www.yakuji.co.jp/entry29820.html

●本日、ICRwebサイトをリニューアルしました
http://www.icrweb.jp/mod/resource/view.php?id=709

◆エム・シー・アイ調査  Webサービスの充実企業トップはファイザー
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43716/Default.aspx

◆協和発酵キリン 長期持続型G-CSF製剤ペグフィルグラスチムを年内申請予定
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43726/Defalut.aspx?ex130128e

◆小野と大日本住友 オパルモン/プロレナールの効能追加開発中止 神経障害の「手根管症候群」で
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43725/Defalut.aspx?ex130128e

●NIBIO、ヒトES/iPS細胞の培養を難しくしている原因のタンパク質を同定
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130124-00000122-mycomj-sci

●第一三共、タイでは新薬とジェネリック医薬品販売事業を統合
http://www.morningstar.co.jp/msnews/news;jsessionid=C105E7AB64CF2F8C1E41128D99349220?rncNo=932945&newsType=stock

●第4回 大腸がん検診精度向上研修会 参加申し込みのご案内
http://www.jcancer.jp/news/2013/20130117.html





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2013年01月27日

治験参加者(がんペプチドワクチン)を募集しております

★「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて<<<<===●●●必見!●●●
(厚労省医薬食品局審査管理課 事務連絡 平成25年1月21日付 日薬連発第44号 )
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T130123I0030.pdf

●「臨床研究推進会議」が発足‐国立大45病院で基盤形成へ
http://www.yakuji.co.jp/entry29764.html

●『カナダ ライフサイエンス セミナー』〜 コンパニオン診断時代の新薬開発と治験 〜
http://www.canadainternational.gc.ca/japan-japon/commerce_canada/health-seminar-20130131-seminaire-sante.aspx?lang=jpn&view=d

●「第24回製薬協 政策セミナー」を開催[革新的医薬品の創出に向けて]
http://www.jpma-newsletter.net/PDF/2013_153_09.pdf

●臨床試験参加に格差バイアス?
http://www.medicalonline.jp/news.php?t=review&m=oncology&b=jco&date=201301&file=G-13-01-JCO31-224.csv

●治験参加者(がんペプチドワクチン)を募集しております。
http://web.sapmed.ac.jp/hospital/topics/news/mumhv60000004p0q.html

●臨床研究中核病院募集、17億円を5施設に−補正予算事業、応募期限「成立後5日」
http://news.livedoor.com/article/detail/7345954/

◆国立がんセンターとアストラゼネカ:固形がんの新規経口分子標的薬で国際共同治験開始
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43701/Default.aspx

●進む、研究開発体制のグローバル化。
http://www.yakuji.co.jp/entry29721.html

●医療機器非臨床試験適合性書面調査(信頼性調査)に関する講習会開催のご案内
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/outline/shinrai/file/20130124_koushu.pdf

●治験ネットワークに期待すること
http://www.crieto.hosp.tohoku.ac.jp/ttn/files/ttn20130122.pdf

●静岡がんセンター:膵がん患者のS-1(抗がん剤)術後補助化学療法の臨床試験で生存率が大幅上昇
http://www.scchr.jp/press_releases/20130123/20130123.html

◆【ASCO-GI】JASPAC-01 膵がんに対する術後補助療法でS-1がゲムシタビンに対する非劣性示す
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43718/Defalut.aspx?ex130125e

●協和発酵キリン:KRN125の悪性リンパ腫及び乳癌を対象とした国内第V相臨床試験結果のお知らせ
http://www.kyowa-kirin.co.jp/news/2013/20130125_01.html

●ベーリンガーとイーライリリー、2型糖尿病治療薬の第3相試験結果発表
http://www.qlifepro.com/news/20130126/berlinger-and-eli-lilly-type-2-diabetes-drug-phase-iii-trial-results-announced.html

●米政府、チンパンジー使った医療研究への出資打ち切り
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130125-00000038-jij_afp-sctch

●カテキンとED薬で抗がん作用=併用で高い効果―九州大
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130126-00000011-jij-sctch

●がん幹細胞の性質持つ細胞株=iPSで作製、新薬期待―横浜市大など
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130126-00000026-jij-sctch

●「がん幹細胞」攻撃の新薬治験へ
http://www.chunichi.co.jp/s/article/2013012401001811.html

●iPS細胞で毛包を部分的に再生成功、慶大チーム(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130125k0000m040097000c.html

●ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー、empagliflozinに関する主要な第3相臨床試験から肯定的で良好なデータが得られたことを発表
http://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000121.000002981.html

●膵臓がん術後に経口薬「S―1」 生存率大幅に向上
http://www.at-s.com/news/detail/474560363.html

●進行胃癌に対するTAS-102の第II相臨床試験(医師主導治験)の登録を終了しました
http://epoc.ncc.go.jp/topics/entry/2013012417.php

●医学生物学研、東大発創薬VBを3月に吸収合併
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130123cbaq.html

●C型肝炎においてインターフェロンフリーの治療レジメンを検討する主要なフェーズ3臨床試験プログラムに最初の患者を登録
http://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000120.000002981.html

●特殊遺伝子の肺がん、海外の薬で治験 国立がん研究センター
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG1601F_W3A110C1CR0000/

●機械的血栓除去術の臨床試験で患者組み入れ=コヴィディエン
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013012200331

●患者に届くか希少疾病薬 日本発の研究、資金難 遠位型ミオパチー
http://www.47news.jp/feature/medical/2013/01/post-817.html

●経口抗がん剤で生存率向上 膵臓がん手術後に使用
http://www.47news.jp/CN/201301/CN2013012301000816.html

●ヒトのiPSから腎臓細胞 京大グループが成功
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130123-00000006-asahi-sci

●アルツハイマー治療薬が難聴を改善!?:研究結果
http://wired.jp/2013/01/25/recovery-of-hearing/

●薬の輸入手続き電子化 関空での実験に100社参加へ
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51004960W3A120C1LDA000/

●第3回「医療ヘルスケア産業イノベーションフォーラム」の開催について
http://home.jeita.or.jp/cgi-bin/page/detail.cgi?n=502&ca=1

◆【アッヴィ】米アボットから分社化‐ワイナー社長「20年に売上10億ドル目指す」
http://www.yakuji.co.jp/entry29770.html

◆エム・シー・アイ調査  Webサービスの充実企業トップはファイザー
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43716/Defalut.aspx?ex130125e

●「ヤコブ病」新薬開発へ 岐阜大に研究施設開設
http://www.gifu-np.co.jp/news/kennai/20130124/201301241102_19190.shtml

●産学官シンポ  治験活性化で議論、大阪は共同IRB構想を具体化
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/rinsho/article/1226571634343.html

●医学生物学研究所が続急騰、東大発の創薬ベンチャーを吸収合併
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201301230021

●協和発酵キリン・花井陳雄社長 偶然から生まれた発見 抗体医薬品開発へ独自技術確立
http://mainichi.jp/select/news/20130122ddm008020148000c.html

●機械的血栓除去術の臨床試験で患者組み入れ=コヴィディエン
http://www.jiji.com/jc/zc?k=201301/2013012200331

◆【文科省】スパコン「京」の研究成果‐事後評価委が初会合
http://www.yakuji.co.jp/entry29732.html

◆ベーリンガーインゲルハイム IFNフリー経口薬3剤併用治療フェーズ3登録開始HCV領域参入目指す
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43692/Default.aspx



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