2012年12月18日

患者にわかりやすい治験・臨床試験サイトが必要

【最新の治験のニュース・最新の臨床試験のニュース】


●患者にわかりやすい治験・臨床試験サイトが必要<<<========●●●まさに!!●●●
http://menet8713.exblog.jp/19672861

●「GCP治験センター」<<<========●●●ここにも頑張っている人がいる。●●●
http://abel1123.blog.fc2.com/blog-entry-28.html

●治験薬管理の温度計の変更について(北大)<<<========●●●偉いな〜!こういうことまでサイトで公表している。●●●
http://trctca.huhp.hokudai.ac.jp/?p=3270

●血友病B治療用の遺伝子組換え型第IX因子製剤「BAX 326」第I/III相試験の安全性および有効性データを発表
http://www.sankeibiz.jp/business/news/121218/prl1212181209024-n1.htm

●国際協力遺伝病遺伝子治療フォーラム
http://www.jikei-idennbyou.jp/3rd_gt-forum.html

●TDP-43タンパク質の安定化が神経難病ALSの発症時期のカギ
http://www.riken.jp/r-world/research/results/2012/121218/

●人材確保が大きな課題‐5拠点合同でシンポ開催
http://www.yakuji.co.jp/entry29405.html

●【第54回米国血液学会】MLN9708、未治療MM患者の58%でVGPR達成
http://www.yakuji.co.jp/entry29406.html

●iPS細胞等を利用した創薬研究支援事業の実施について( 岩手県)
http://www.pref.iwate.jp/view.rbz?of=1&ik=0&cd=42846

●平成24年度臨床研究中核病院整備事業に係る臨床研究中核病院の選定結果について(補足)
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/dl/121217_1.pdf

●厚労省、改正薬事法に再生医療の迅速承認制度を導入へ
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121217/165105/

●ロシュ社の乳がん治療薬PerjetaがEUで承認勧告を受領
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/news/detail/20121217150000.html

●オランダのuniQure、家族性リポ蛋白リパーゼ欠損症の遺伝子治療薬が承認される
http://www.qlifepro.com/news/20121212/netherlands-uniqure-lipo-protein-lipase-deficiency-familial-genetic-treatment-drug-approved.html

●肺気腫治療のPneumRx RENEW試験の患者を募集
http://www.the-miyanichi.co.jp/prwire/detail.php?id=201212178989

●聖マリアンナ医科大学発ベンチャー株式会社ナノエッグ 抗がん剤「ドキシル(R)」の副作用発症メカニズムを解明 「手足症候群」の原因を発見、予防のための臨床研究へ
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/121218/prl12121816280065-n1.htm



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●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/


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2012年12月17日

NHKで話題のがんワクチン 治験か医療機関臨床試験で受診可

【最新の治験のニュース・最新の臨床試験のニュース】


●中国科学者「おしっこから神経幹細胞の生成に成功!
http://news.biglobe.ne.jp/trend/1213/rct_121213_7012102741.html

●潰瘍性大腸炎治療用薬でポスター発表
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2012121700707

●創薬等支援技術基盤プラットフォーム 本プラットフォーム利用受付を開始しました
http://pford.jp/news/2012/12/post-3.html

●Motomanハイスループットスクリーニングシステム講習会のお知らせ
http://www.art.med.tohoku.ac.jp/introduction/drug/information/2012/12/post-11.html

●カテーテル高血圧治療 熊本大病院が西日本初の治験
http://qq.kumanichi.com/medical/2012/12/post-2077.php

●NHKで話題のがんワクチン 治験か医療機関臨床試験で受診可
http://news.livedoor.com/article/detail/7238087/

●エーザイ株式会社とロンドン大学が神経疾患の新規治療法の開発に向けた創薬研究で提携
http://www.eisai.co.jp/news/news201285.html

●骨髄線維症に対するサノフィのJAK2阻害剤第II相試験で主要評価項目を達成
http://www.sanofi.co.jp/l/jp/ja/download.jsp?file=0C2FF65A-E015-4999-A616-580BD456E247.pdf

●【総合科学技術会議】イノベ促進改革中間まとめ‐革新薬実用化支援を充実へ
http://www.yakuji.co.jp/entry29404.html


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2012年12月16日

東大 アルツハイマー新薬 3月から治験

【最新の治験のニュース・最新の臨床試験のニュース】


●アステラス、季節性インフルエンザワクチンASP7374の第III相臨床試験における治験薬接種完了のお知らせ
http://www.asahi.com/business/pressrelease/JCN201212110004.html

●東大 アルツハイマー新薬 3月から治験
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2012/12/14-9408.html

●武田:成熟型T細胞性リンパ腫を対象とした臨床試験の最新データについて
http://www.takeda.co.jp/pdf/usr/default/press/2J-Release_54189_1.pdf

●ナノキャリアが急反発、13年に抗癌剤の第1相臨床試験開始
http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2012&d=1207&f=business_1207_131.shtml

●臨床試験実施計画書作成要領(京都大学医学部附属病院探索医療センター版)
http://www.med.kyoto-u.ac.jp/rinnriiinkai/files/clinicaltrialstudy_protocol_manner.pdf



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2012年12月15日

胃がんに対するカクテルワクチンの 臨床試験

【最新の治験のニュース・最新の臨床試験のニュース】


●平成24事業年度 第2回 運営評議会、審査・安全業務委員会(総合機構)
http://www.pmda.go.jp/guide/hyougikai/24/h241212gijishidai.html

●武田薬品、「MLN9708」の再発・難治性全身性ALアミロイドーシス対象の臨床第1相試験結果を発表
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=325993&lindID=4

●エーザイ株式会社とロンドン大学が神経疾患の新規治療法の開発に向けた創薬研究で提携
http://www.eisai.co.jp/news/news201285.html

●再生医療、ルール法制化=13年国会提出目指す―厚労省
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121214-00000150-jij-soci

●医薬スキャンダルで製薬会社会長を取り調べへ パリの裁判所
http://www.m3.com/news/GENERAL/2012/12/13/163168/?portalId=mailmag&mmp=MD121213&mc.l=5159001

●〜治験に係わる米国規制関連事項のFAQを掲載しています〜
http://www.phrma-jp.org/archives/about/company/faq_list.php

●国際共同試験でもForm 1572の作成が求められる場合と求められない場合があります。なぜですか?
そもそも何のためにForm 1572の提出が必要なのでしょうか?
http://www.phrma-jp.org/archives/pdf/faq_a3.pdf

●iPS細胞の血小板臨床試験、申請手続きへ−米バイオ企業、初のヒト対象
http://www.jiji.com/jc/ws?g=top&k=SB10001424127887323796904578178184056159170

●協和発酵キリン、米国でCTCL対象の「モガムリズマブ」の第3相臨床試験を開始
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=326219&lindID=4

●【総合科学技術会議】イノベ促進改革中間まとめ‐革新薬実用化支援を充実へ
http://www.yakuji.co.jp/entry29404.html

●無作為化・治験薬供給管理ソリューションを強化=米メディデータ
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2012121400314

●JSR 創薬支援分野に参入
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2012/12/12-9374.html

●革新的医療・創薬 高齢化社会へ技術結集 日本を元気にする産業技術会議 最終報告
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGG0300A_R11C12A2YP0100/

●【連載(上)】変わる新薬開発 「自前」から脱却 メガファーマの挑戦
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2012/12/13-9390.html

●オンコセラピー:シンガポールで実施中の胃がんに対するカクテルワクチンの 臨床試験(医師主導治験)
http://www.oncotherapy.co.jp/news/20121212_01.pdf

●第6回 ナースのための臨床試験セミナー“臨床試験のチームアプローチ”(北里大学)
http://www.kitasato-u.ac.jp/news/n20121213_03.html

●オンコセラピー、複合がんペプチドワクチンの第3相試験に43施設
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020121213ccaa.html

●ベーリンガーのPradaxa 多数の訴訟に直面:米国
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43560/Defalut.aspx?ex121214e

●武田:悪性リンパ腫治療剤ADCETRISの未治療のホジキンリンパ腫を対象とした臨床第1相試験結果について
http://www.takeda.co.jp/press/article_54312.html

●順天堂大学医学部附属 順天堂越谷病院 / パーキンソン病の治験のおしらせ
http://www.juntendo-koshigaya.jp/clinic/neurology/poster01.html

●「いばらき治験ネットワーク」のホームページを開設しました
http://www.s.hosp.tsukuba.ac.jp/~ibarakichikennet/

●武田、東大に認知症の新薬候補譲渡 新たな産学連携
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD130B2_T11C12A2MM8000/

●英AZ 新規経口RA薬、対ヒュミラ非劣性を証明できず
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226571263994.html?pageKind=outline

●欧州製薬団体連合会「治験におけるファーマコゲノミクスに関する現状調査」について
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/infobox_pgx20121211.pdf


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2012年12月13日

膵臓がんに対するがんペプチドカクテルワクチン療法剤第V相臨床試験

【最新の治験のニュース・最新の臨床試験のニュース】


●アステラス製薬、急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブの第II相試験結果を発表
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=325917&lindID=4

●協和発酵キリン、PTCLなど対象にした「モガムリズマブ」の国内第2相臨床試験結果を発表
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=326019&lindID=4

●患者数が特に少ない希少疾病用医薬品(ウルトラ・オーファンドラッグ)の開発促進・支援のための法整備等に関する意見書
http://www.city.nagoya.jp/shikai/cmsfiles/contents/0000042/42903/39iyakuhinn.pdf

●BD臨床試験情報 特殊型ベーチェット病を対象とした治験のご紹介
http://www.mt-pharma.co.jp/shared/show.php?url=/develop/protocol/bd/index.html

●『治験』‐医薬品開発の将来展望‐(星薬科大学の講義資料:素晴らしい!)
http://tinyurl.com/aelbtrd

●マイラン 免疫抑制剤ネオーラルGE ベーチェット病以外の非感染性ぶどう膜炎を公知申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43553/Default.aspx

●協和発酵キリン株式会社 ◆末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)および皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)を対象としたモガムリズマブ(KW-0761)の国内第2相臨床試験の結果について
http://www.kyowa-kirin.co.jp/news/2012/20121211_01.html

●【帝人】フェブリクの伸長見込む‐在宅のSAS治療器に期待
http://www.yakuji.co.jp/entry29362.html

●バイエル、新規の遺伝子組換え型第VIIa 因子製剤について第II/III 相臨床試験の第1 コホートの患者登録を完了
http://byl.bayer.co.jp/html/press_release/2012/news2012-12-05.pdf

●膵臓がんに対するがんペプチドカクテルワクチン療法剤第V相臨床試験
http://www.oncotherapy.co.jp/news/20121210_01.pdf

●アステラス製薬:腎性貧血治療剤ASP1517 第III相臨床試験開始のお知らせ
http://www.japancorp.net/japan/Article.asp?Art_ID=58066&sec=18

●ナノキャリアが急反発、興和と13年に抗がん剤候補の第1相臨床試験との報道
http://on-msn.com/TIMAGC

●慢性疲労症候群の発症機構をPETで解明- 理研など・脳の神経伝達機能低下
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/38790.html

●幹細胞の臨床応用における倫理的・政策的課題の考察
http://www.icems.kyoto-u.ac.jp/j/pr/2012/12/12-nr.html
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